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西安代办医疗器械经营许可证快速

面议元2024-03-06 21:31:19

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西安代办医疗器械经营许可证快速

　　医疗器械经营许可证办理对人员的要求：
　　1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求
　　2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业
　　医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学等专业。
　　医疗器械经营许可证办理需要具备哪些材料：
　　1、营业执照复印件
　　2、法定代表人、企业负资人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件
　　3、组织机构与部门设置说明
　　4、经营范围、经营方式说明
　　5 、经营场所、库房地址的地理位置图，平面图，房租产权证文件或者租赁协议(附房租产权证明文件)复印件
　　6、经营设施、设备目录
　　7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
　　8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
　　9、经办人授权证明
　　10、其他证明材料
　　医疗器械经营许可证办理流程：
　　提交医疗器械经营许可证申办资料到相关部门——相关部门资料形式审查——资料正式受理——相关部门行政审核——现场审评——相关部门行政决定 ——制证，发证。
　　《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年

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